服务行业

医疗设备

我们的质量工程目标

AMREP的医疗器械质量工程目标是帮助我们的医疗和健康设备客户制造安全,高质量,有效且成本友好的产品,以增强人们的健康和生活质量。


我们为美国,加拿大,亚洲,南美,澳大利亚和欧洲市场开发了一系列诊断,筛查,监测,健身和健康设备。我们的客户通常使用我们来强制执行他们在供应商和次级供应商面前的严格监管,质量和流程控制。


我们的医疗器械质量工程团队

我们的医疗设备质量工程团队可以节省客户的资源,并扩大其在海外生产地点的本地供应商管理能力。我们拥有国际医疗器械制造标准(如GMP,CFR,ISO 13485),设计控制,先进材料选择,医疗工程,质量工程技术和医疗制造技术方面的专业知识。我们的电子工程师还在专业技术领域提供额外技能,例如光学,流体,机器人,硬件设计,传感器,热控制,运动控制和电池。


我们所做的


我们工作的关键领域是性能和生产监控,性能改进,文档,质量管理以及问题检测和解决。我们的活动包括:

  • ISO 13485,GMP审核
  • 质量管理体系的开发和实施
  • 产品和子组件检查
  • 纠正措施
  • 计划生产
  • 设计可制造性审查
  • 根本原因分析
  • 解决问题
  • 供应商管理